住院或死亡風險大降89%,勝過默克藥廠Molnupiravir

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住院或死亡風險大降89%,勝過默克藥廠Molnupiravir
■輝瑞從2020年3月已開始研發Paxlovid,是一種蛋白酶抑製劑抗病毒療法,阻礙病毒自行複製。

美國輝瑞藥廠周五指出,其研發的新冠肺炎口服藥Paxlovid,可將重症高風險患者的住院或死亡風險,大幅降低89%,比起上月默克藥廠發佈實驗口服新藥莫努匹拉韋(Molnupiravir)可降低50%重症死亡或住院機率,Paxlovid的效果明顯高出許多。輝瑞指出,中後期臨床試驗結果顯示Paxlovid療效絕佳,公司已停止招募新檢試者。

輝瑞說明,這款新藥(前稱「PF-07321332」)與一款抗病毒老藥Ritonavir併用,計劃把這個藥品組合以Paxlovid為品名,並盡快向美國食品及藥物管理局(FDA)提交數據,補入已於10月展開的緊急使用授權(EUA)申請資料,當作「滾動式提交」的一環,時間點會在感恩節之前。每組Paxlovid包含3顆藥丸,每天用藥兩次。

輝瑞周五發表的研究指出,今次有1,219名未接種疫苗且重症的成年人參與Paxlovid臨床試驗,這些患者都至少有一樣轉為重症的危險因子,例如糖尿病、肥胖等,受試者來自北美、南美、歐洲、非洲與亞洲。結果發現,出現病徵3天內給藥,僅0.8%的受試者需要住院,治療28天之後無人死亡。

相較之下,在實驗對照組中,有7%的病患住院,且有7人病歿。測試者一個月後的住院和死亡風險,也比服用安慰劑的組別降低89%。

若在發病5天內給藥,患者的病程表現也有類似效果。1%的受試者住院,重症率降低85%;給予安慰劑者住院的有6.7%,其中10人死亡。

輝瑞行政總裁博爾拉(Albert Bourla)表示:「在全球致力遏制疫情肆虐下,今日的消息是真正的扭轉局勢消息……這些數據顯示,若獲得監管機構批准或授權,我們的口服抗病毒候選藥物可能挽救患者的性命,降低感染COVID-19的重症程度,並消除多達約90%住院治療。」

據悉,輝瑞從2020年3月疫情初期便着手研發Paxlovid,療法的機制是阻止病毒自我複製。輝瑞首席科學醫學專家道斯頓受訪表示:「你很少能看到有藥物效力將近90%,且能100%避免服用病患病歿。」

輝瑞稱將會盡快提交數據給美國食品暨藥物管理局,希望早日獲得緊急使用授權。然而值得留意的是,今次輝瑞的研究報告,對Paxlovid的副作用沒有多少描述。

英國昨日成為全球第一個通過使用美國默克藥廠和邁阿密Ridgeback Biotherapeutics聯合研發抗疫口服藥的國家。根據臨床試驗結果顯示,若在染疫初期服用口服藥Molnupiravir,患者重症和死亡風險可以減半。

■輝瑞行政總裁博爾拉今日公佈抗新冠病毒口服新藥數據。