全民注射需時,抗體藥獲准緊急使用

■FDA疫苗顧問據報會在12月10日討論是否批准疫苗上市。

美國政府新冠疫苗與療法研發計劃最高主管斯拉維(Moncef Slaoui)今日(22日)稱,美國最快在12月中旬展開接種疫苗的計劃。另外,FDA周六宣佈,向美國藥廠再生元製藥(Regeneron Pharmaceuticals)的COVID-19抗體雞尾酒藥物批出緊急使用許可。

新冠疫情肆虐美國,在不到一周內增加逾100萬宗新增確診,繼周五錄得破紀錄的19.6萬宗後,周六略為回落至17萬宗。美國累計確診個案增至1,256萬宗,逾26萬美國人死亡。

斯拉維是「神速行動」(Operation Warp Speed)負責人。他告訴有線新聞網絡(CNN):「我們的計劃是能在獲得FDA批准後24小時內,開始將疫苗運往接種地點。」  

他說:「因此我預期在獲准後第2天,也就是12月11或12日」,就能開始接種疫苗。

報道稱FDA顧問委員會12月10日開會,討論是否批准輝瑞(Pfizer)疫苗在美國的緊急使用權。

兩大疫苗生產商輝瑞及Moderna均稱疫苗成功率至少達95%。

疫苗之外,COVID-19療法研究再傳出好消息,再生元研發的雞尾酒抗體藥物已獲FDA批准緊急使用。

該藥物在特朗普感染COVID-19時,曾以試驗性質用作治療,主要可助輕症病人避免病情惡化,特朗普康復後曾形容這款抗體雞尾酒藥是「神藥」,呼籲FDA盡快批出許可,不過最終事隔個多月才成事。

本月早前證實確診的房屋部長卡森(Ben Carson)亦透露,特朗普曾協助他取得再生元的新藥服用,相信新藥讓他「保住性命」。

臨床研究顯示,此療法可減少病毒數量及與肺部相關的損傷。

《華盛頓郵報》分析指,雖然近期輝瑞和Moderna等藥廠相繼研發出疫苗並申請緊急使用許可,但要全美以至全人類接種仍然需時,且疫苗亦非必定有效,故抗體療法依然十分重要。美國政府已向再生元購買30萬劑抗體藥物,每劑價格介乎1,250至1,500美元。

再生元製藥的抗體雞尾酒藥「REGEN-COV2」包含兩種單株抗體(mAbs),分別是「casirivimab」和「imdevimab」,原理是模仿人體免疫系統,及早打擊新冠病毒,避免患者病情惡化。

FDA指新藥有助治療輕微的患者,且在兒童、成年人和有長期病患的長者身上皆有效果,但已入院或需接收供氧治療的重症病人則不得使用。再生元的臨床測試結果則指,新藥可降低患者入院機會,患者體內病毒量亦會減少。

不過新藥有別於傳統藥物,需在特定培養皿合成細胞組織而成,因此製作需時,一旦大量使用可能導致供應不足。再生元發言人稱,可在11月底前生產8萬劑藥物,產量在明年1月底可提升至30萬。

目前美國每天新增感染宗數已逼近20萬,新藥生產速度恐未能追上需求。聯邦政府消息人士指,由於預計新藥供應不足,當局會按各州確診宗數以及入院人數,決定向州政府分發的藥物數量。

■特朗普今日說,藥廠成功研製疫苗,有賴美國政府的疫苗開發計劃,希望美國人率先接種疫苗。
■FDA宣佈向再生元製藥的 COVID-19藥物批出臨時許可。