兩大疫苗保護力及安全性有一定保證

■莫德納mRNA-1273疫苗正在最後臨床試驗階段,該公司安排參與試驗的人士接受安慰劑治療或接種疫苗,首份期中分析報告基於95名受感染的參與人士,其中90人接受安慰劑治療,餘下人士則接種了疫苗,因此估計疫苗有效率近95%。

疫苗一周兩傳喜訊,全球最大藥廠輝瑞與德國生物科技公司BioNTech聯合研發的疫苗「有效率」(efficacy rate)達90%;美國生物技術公司莫德納研發的疫苗有效率更達94.5%,消息振奮全球。在激烈的疫苗研發競賽之下,輝瑞及莫德納的「90%以上有效率」,究竟實際上代表甚麼?

伯明翰大學病毒免疫學高級講師斯塔馬特基(Zania Stamataki)在《The Conversation》撰文,嘗試為讀者理清輝瑞提及的「90%有效率」究竟是甚麼東西。她認為,輝瑞發表公告之後,有不少新聞傳媒將輝瑞所提及「有效率」(efficacy rate)演繹成「成效」(effectiveness)。而實際上,兩個詞彙之間有少許分別,一般人很容易混淆。

斯塔馬特基解釋,「有效率」是指在可控環境(即有人為產生對照組的試驗情況)下疫苗所發揮的表現;「成效」則是當疫苗在真實場景(即真正上市可供大眾使用,Approved for Use)下所發揮的表現。

新冠疫苗的臨床試驗程序,首先要籌組一定數目的志願測試者。譬如輝瑞疫苗的實驗規模就涉及高達4.4萬人。測試機構將志願測試者平均分成兩批人,一批接種藥廠所研發的候選疫苗(此批稱為實驗組),另一批就接種安慰劑(此批稱為對照組),觀察兩組人分別感染新冠肺炎的人數比例,從而評估疫苗的保護力。

因此,輝瑞疫苗所公佈的「90%有效率」,其實是代表實驗組中的COVID-19有症狀感染者數量,比對照組少90%──這就是在可控環境下疫苗的「有效率」,當中必須要有實驗組和對照組的比較。

的確,輝瑞疫苗所公佈的「90%有效率」已是十分良好的臨床測試結果,莫德納的94.5%更令人欣喜。但需要釐清的是,這個比率會隨着臨床測試進展的推移而改變:因為現時還有大約6,000名志願測試者未完成兩劑接種療程,另外不少志願測試者也許尚未接觸到新冠病毒。

換句話說,屆時可能會出現更多新冠肺炎確診個案。視乎實驗組和對照組個別出現確診個案的數量,有效率會因應最終結果而增多或減少。

但無論如何,由於美國食品及藥物管理局(FDA)早前已表明有效率達50%以上的新冠疫苗將可獲批緊急使用授權(Emergency Use Authorization,EUA)。斯塔馬特基也表示,行內大致認可,當候選新冠疫苗有效率達50%以上,應無礙可以推出市場投入應用。

至於安全性,即使輝瑞新冠疫苗的有效率日後可能會稍微下跌,但其安全性已有一定保證。

對比市面其他病症的已上市疫苗,譬如日本腦炎、狂犬病、黃熱病等疫苗,一般成效(effectiveness)都是介乎80%左右。甚至最普遍的流感疫苗,成效亦只是40%至60%,但它依然有效協助大眾在每年的流感季節保持一定免疫能力。因此,輝瑞及莫德納兩隻疫苗的最新進展,的確是這場「疫苗戰」的重要報捷。

■與輝瑞合作研發的新冠疫苗一躍成為「疫苗競賽」領跑者,令德國生物科技公司 BioNTech的名氣以幾何級別倍增。

我要留言

請輸入你的評論!
請在這裡輸入你的名字