
莫德納(Moderna)周四(28日)表示,已向FDA申請6歲以下兒童接種莫德納新冠疫苗的緊急使用授權,將於5月9日前提交完整數據。若能獲批准,將是首款6歲以下兒童可使用的新冠肺炎疫苗。


目前歐美大多國家的新冠疫苗接種年齡層最低為5至11歲,《紐約時報》報道,莫德納、輝瑞這兩大新冠肺炎疫苗開發商都持續研發幼童可用的疫苗。莫德納為6個月至5歲大的兒童提出的接種方案是2劑疫苗,劑量為成人的四分之一。
莫德納周四宣佈向FDA申請兒童疫苗緊急使用授權,對象共分為三個年齡段:6個月至5歲、6至11歲、12至17歲,將於下月9日前提交完整報告。據莫德納周四表示,對2至5歲孩童,2劑莫德納疫苗提供的保護力為37%;對6個月至2歲兒童,保護力則為51%。對於Omicron變種病毒,則出現了免疫脫逃的反應,意即比先前的病毒株更容易發生突破性感染。
莫德納醫療長柏頓(Paul Burton)接受專訪時表示:「這些小小孩沒有其他的疫苗、其他的療法」、「一旦他們認定這些數據足以佐證。我認為從公衛的角度來看,能盡快提供給這些小孩是好事一樁。」《紐時》報道指出,FDA似乎不大可能在6月之前對莫德納的申請採取任何行動,原暫定於5月舉行的外部專家顧問小組會議已經改到6月。
輝瑞疫苗已獲得授權供5歲以下孩童接種。臨床試驗顯示,2到4歲孩童接種輝瑞疫苗後的免疫反應比成人減弱,迫使輝瑞必須擴大進行第3劑試驗。輝瑞表示,試驗結果可望在4月出爐;輝瑞為6個月至4歲大兒童制定的疫苗須接種3劑,劑量僅為成年人的1/10。輝瑞目前尚未向FDA申請此款兒童疫苗的緊急使用授權,但預計很快就會提出。目前美國5到11歲孩童僅有28%已完整接種疫苗。兒童感染新冠肺炎症狀通常比成人輕微。
CDC周二(26日)公佈的數據顯示,75%的美國兒童血液中有感染過新冠肺炎的證據,當中許多是在去年12月到今年2月的Omicron疫情高峰期。