強生單劑新冠疫苗,FDA專家小組認為安全

0
強生單劑新冠疫苗,FDA專家小組認為安全
■德桑提斯今日表示,佛州民眾可以選擇3款疫苗其中一款注射。

美國食品及藥物管理局(FDA)的獨立專家小組表示,強生(Johnson & Johnson)的新冠疫苗沒有出乎意料的安全憂慮,意味強生這款單劑疫苗,周五有望獲得美國監管機構批準緊急使用。州長德桑提斯今日表示,強生疫苗最快下周供應佛州,而隨着各款疫苗供應量增加,接種年齡將放寬至55歲或以上。

FDA周五將就強生新冠疫苗的緊急使用申請召開會議,按過往經驗,FDA基本上會跟隨獨立專家小組的建議。這是FDA對第3款新冠疫苗進行評估。

白宮疫情協調員齊茨(Jeff Zients)表示,一旦FDA對開強生疫苗開綠燈,政府下周將會分發300萬到400萬劑;強生即將全力投產,在6月底前製成1億劑疫苗,供應全美國。

德桑提斯今日表示,若強生疫苗在本周獲得批准,佛州最快在下周開始發貨。

德桑提斯對更多疫苗運抵佛州,感到非常鼓舞,「至少有20萬劑輝瑞疫苗下周運到佛州。」

隨着更多疫苗劑量供應,佛州已準備放寬接種年齡限制。

「一旦老年人口對疫苗需求下降,佛州就會降低年齡,若不是 60歲,就是55歲。」德桑提斯說。  

FDA官員指出,接種強生疫苗後14天就可開始產生防護力,但到28天後防範重症的效果更佳。FDA的科學家亦證實,對於防範中度及重度的新冠病毒感染,該款疫苗整體保護力約66%,而防範最嚴重感染的效力則達約85%。

FDA稱,強生疫苗只需注射一劑,將有利於加快安全接種的速度。

除了只須接種一劑,強生疫苗是一種重組腺病毒載體疫苗,可以在冰箱(攝氏2至8度)保存3個月,無須特別裝置冷藏,被視為第三世界國家的新冠疫苗希望。

不過,強生疫苗的有效率僅得66.1%,低於輝瑞(Pfizer)及Moderna兩種疫苗逾90%的有效率。

強生在美國、拉丁美洲及南非進行的疫苗測試,有4.4萬人參加,由於不同地區出現不同的變種病毒,研究員根據地域來分析結果,之前宣佈疫苗在美國較有效,72%可預防中度至嚴重症狀,而拉丁美洲數據為66%,南非為57%。疫苗在每個國家都有效預防最嚴重的癥狀,早期研究結果顯示,接種疫苗後28天也沒有住院或死亡個案。

目前美國分別批準緊急使用輝瑞及Moderna兩種新冠疫苗,但兩種新冠疫苗都須接種兩劑。

■FDA周三確認,強生研發的單劑疫苗有效及安全,認為可以安全使用。