抗疫新曙光,可預防感染及治療新冠肺炎

■默克藥廠開發新冠肺炎口服新藥Molnupiravir。

默克藥廠(Merck & Co Inc)與生物科技業者Ridgeback Biotherapeutics周三(1日)表示,雙方合作開發預防感染新冠肺炎實驗新藥Molnupiravir,已經展開試驗的最後階段。美國藥廠輝瑞同日亦公佈,開展口服治療新冠肺炎的藥物中期至後期測試,對象包括病徵輕微而毋須住院的成年感染者。

輝瑞稱,測試計劃招募1,140名成年人參與;參與者不單服用稱為PF-07321332的新藥物,同時將一併服用輕量的抗病毒藥物Ritonavir。公司期望,第四季可申請緊急使用這款新藥物。

現時,只有吉利德(Gilead)的抗病毒藥Remdesivir被批准作為緊急治療新冠肺炎的藥物。除了輝瑞外,瑞士羅氏藥廠與美國默克藥廠也進行類似的研究。

默克與Ridgeback Biotherapeutics合作的Molnupiravir,也進入後期測試階段。

這款實驗中的抗病毒口服藥物將用於1,332名志願受試者,以觀察能否防止新冠病毒的散播。這項新的晚期階段研究正在招募收案對象,參加條件為年滿18歲且與確診感染新冠肺炎且有症狀的人同住。受試者將在5天之中每12小時服用800毫克劑量的Molnupiravir或者安慰劑。

如果已經接種第一劑新冠肺炎疫苗超過7天、早前曾感染新冠肺炎或已經出現新冠肺炎病徵者則不符合受試資格。

今年6月默克藥廠表示,只要Molnupiravir能在獲得美國監管單位授權的獨立、持續進行的大型試驗之中證明有效,美國政府同意花費12億美元採購170萬組這款新藥。

Molnupiravir今年4月一度停止研發,因為中期數據顯示,在臨床病人身上效果並不顯著。之後默克改變療程計劃,選在患者一發病時就開始療程,對於初感染者可減少病程進展的危險。

今年6月此藥處於第三階段試驗,當時結果顯示對於剛確診、沒有住院的病人效果顯著。默克預計今年底申請緊急使用授權(EUA)。

曾珍娜 報道

■輝瑞開展PF-07321332中期至後期測試。

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