治療當前新冠毒株效果不彰,FDA喊停Evusheld緊急授權

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治療當前新冠毒株效果不彰,FDA喊停Evusheld緊急授權
■ FDA表示,「Evusheld」對抗新冠變種病毒株成效不彰,因此撤回緊急使用授權。

FDA周四(26日)宣布,新冠抗體治療藥物「Evusheld」對抗變種病毒株的成效不彰,因此撤回緊急使用授權。衛生部門同時呼籲,免疫系統較弱者應採取額外措施,例如勤洗手、戴口罩等保護自己。

「Evusheld」屬於單株抗體治療(monoclonal antibody therapy),專為感染新冠的免疫力較弱人士而設,具體包括正接受化療的癌症病人;接受器官移植後正服藥抑制排斥的病人;感染HIV病毒的人;以及患有先天免疫疾病的人士,上述民眾即使接種新冠疫苗,身體也不能產生正常的免疫反應。

根據設計理念,免疫力較弱人士注射「Evusheld」後,理應得到多重保護,但數月前已有專家批評這款藥物對新的變種病毒無效,而且不少病人蒙在鼓裡,仍然依賴它對抗新冠。

FDA在26日重新審視「Evusheld」的緊急授權許可後,發現這種藥對新冠亞變種「XBB」、「XBB.1.5」、「BQ.1」和「BQ.1.1」的效用不佳,而這些變種目前約佔全美新增病例約93%。FDA在聲明中說,如果人體接觸到上述變種,「Evusheld」將未能提供保護。

目前能開處方的新冠藥物包括「帕克斯洛維德」(Paxlovid)、「瑞德西韋」(Remdesivir)或「莫納皮拉韋」(Molnupiravir),都對變種病毒有作用,但因病毒變化,多項在疫情初期有用的抗體療法現已不再使用。

生產「Evusheld」的藥廠阿斯利康(AstraZeneca)在聲明中表示,公司正研發新一代安全、有效的新冠長效抗體療法,讓免疫力較弱人士得到保護。雖然「Evusheld」暫時撤出巿面,但FDA仍建議廠商保留此批藥物,日後有「Evusheld」能夠治療的變種病毒出現,便可立即使用。

CDC則在27日,更新了免疫力較弱人士必須注意的資料,促請相關人士採取額外措施保護自己,包括接種新版疫苗;多到室外地方;改善室內空氣流通;頻繁洗手;在室內人多擠迫地方戴口罩,如懷疑接觸到病毒就應做測試。