美國實驗性減肥藥可減重22.5%,醫學界感驚訝,同行尚未審查

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美國實驗性減肥藥可減重22.5%,醫學界感驚訝,同行尚未審查
■禮來公司的新藥尚未提交數據以在同行評審的醫學期刊上發表,但仍然讓醫學專家感到驚訝。

美國禮來製藥物廠宣佈,在一項大型試驗中,一種實驗性藥物使肥胖或超重的人能夠減掉約22.5%的體重,平均減重約52磅。

紐約時報報道,禮來公司(Eli Lilly & Co.)尚未提交數據以在同行評審的醫學期刊上發表,或在公共場合展示。但這些說法仍然讓醫學專家感到驚訝。

專注於心臟病藥物的公司Verve Therapeutics的首席執行官塞卡(Sekar Kathiresan)博士在一條推文中寫道,「哇!哇哇!」他補充說,像禮來公司這樣的藥物「真的會徹底改變肥胖的治療方法!!!」塞卡博士與禮來公司或藥物沒有任何關係。

平均而言,研究參與者一開始的體重為 231磅,「身體質量指數」 (B.M.I. 一種常用測量肥胖的方法)約為38。(肥胖定義是B.M.I. 為30 或以上。)

在研究結束時,那些服用更高劑量的禮來藥物(稱為:「替西帕 」Tirzepatide)的人體重約 180磅,平均而B.M.I.略低於30。結果遠遠超過通常在減肥藥物試驗中看到的結果,並且通常只見於手術患者。

威爾康奈爾醫學中心綜合體重控制項目主任亞隆(Louis J. Aronne) 博士說,一些試驗參與者的體重減輕到正常範圍,他與禮來公司一起擔任該研究的首席研究員。禮來發言人表示,該公司沒有向食品和藥物管理局尋求批准該藥物的公開時間表。

由於肥胖是一種慢性疾病,因此患者需要終生服用替西帕 ,就像他們服用血壓或膽固醇藥物一樣。

西北大學費恩伯格醫學院肥胖專家、諾和諾德的付費顧問庫什納(Robert F. Kushner)博士說,這種新藥與諾和諾德一種類似但效果較差的藥物一起,可以縮小所謂的治療差距。

飲食和運動,再加上早期的肥胖藥物,通常可使患者體重減輕10%。這足以改善健康,但還不足以對肥胖人群的生活產生重大影響。

唯一的其他治療方法是減肥手術,這可能會導致體重大幅減輕。但許多人沒有資格或根本不想接受手術。

庫什納博士說,隨着禮來藥物和諾和諾德(Novo Nordisk)最近獲得批准的 semaglutide,「我們真的處於一種新治療方法的關鍵時刻」。

但價格可能是障礙。保險公司通常不會支付減肥藥的費用。諾和諾德藥品的品牌名稱為 Wegovy,標價為每月 1,349美元。

專家擔心,如果獲得批准,Tirzepatide 的價格可能會落在相同的範圍內。許多最能從減肥中受益的人可能買不起如此昂貴的藥物。

禮來的研究持續了 72 周,涉及 2,539 名參與者。許多人被認定為肥胖,而其他人則超重,但也有高血壓、高膽固醇水平、心血管疾病或阻塞性睡眠呼吸暫停等危險因素。

他們被分成4組。所有人都接受了飲食諮詢,以減少每天約 500 卡路里的攝入量。

一組被隨機分配服用安慰劑,而另外三組接受劑量從5毫克到15毫克不等的 tirzepatide。患者每週給自己注射一次藥物。

研究人員發現,服用最高劑量的人體重減輕最多。

服用安慰劑的參與者體重減輕了 2.4%,平均為5磅,這是飲食研究的典型特徵。

去年,當諾和諾德獲得美國食品藥品監督管理局批准上市索馬魯 時,情況開始發生變化。該藥物可使肥胖者體重減輕15%至 17%。

這些藥物屬於一類稱為腸促胰島素(incretins)的新型藥物,腸促胰島素是一種天然存在的激素,可減緩胃排空、調節胰島素和降低食慾。副作用包括噁心、嘔吐和腹瀉。但大多數患者耐受這些影響的困擾。

腸促胰島素提高了藥物可能減輕體重的標準。但他們也提出了關於減肥手術是否正在成為過去的難題。已經有更新的腸促胰島素在開發中,可能比禮來公司的藥物更強大。

亞隆博士說,即使沒有它們,使用禮來藥物觀察到的減重效果「完全在手術減重的範圍內」。

■傳媒報道禮來實驗性新藥物Tirzepatide,可以減掉約22.5%的體重。