
美國食品及藥物管理局(FDA)周五(11日)宣佈,禮來公司(Eli Lilly)的新冠肺炎抗體藥獲緊急授權使用(EUA),作為應對Omicron病毒的最新有效藥物。FDA在1月24日撤回再生元(Regeneron) 的抗體藥授權,佛州被逼關閉所有注射站,在美國政府收到Bebtelovimab後,預期會再分發全國。

禮來的新款抗疫藥Bebtelovimab透過靜脈注射形式,將實驗室生產的單克隆抗體(monoclonal antibody)注入人體,代替免疫系統阻擋病毒入侵。
根據實驗室的測試結果,該款藥物對Omicron,包括「BA.2亞型」都有效。從臨床測試顯示,低風險出現嚴重病徵的參與者,與沒有使用藥物的人士相比,前者的感染症狀持續時間明顯減少,而且使用藥物後5天,病毒量亦有下降。
Bebtelovimab將用於12歲或以上、出現輕微至中等確診症狀的病人,以及高危或沒有其他合適治療方式的人士。不過入院或需要氧氣治療的患者則沒有包括在內。
FDA指出,Bebtelovimab可能出現的副作用包括注射部位過敏、噁心及嘔吐,而且亦可能像其他單克隆抗體藥物一樣,出現罕有的過敏性反應等。
禮來在去年底宣佈研究抗體療法,但對上一個版本的藥物被指對Omicron的效用不大,因此在1月24日與再生元的同類抗體藥,雙雙遭FDA撤回授權使用。
除了Bebtelovimab,另一藥廠葛蘭素史克(GSK)的Sotrovimab是另一款被認為是有效應對Omicron的單克隆抗體藥。
美國政府向禮來批出價值最少達7.2億元的採購合約,華府會在2月接收30萬份療程的Bebtelovimab,另外30萬份則在3月付運。不過科學家強調,這些藥物並不是疫苗的替代品。
美國現時已有4種療法可對抗Omicron,除了單克隆抗體藥Bebtelovimab及Sotrovimab外,還有輝瑞的Paxlovid和默克的Molnupiravir的兩款口服藥。
