莫德納今向歐美申請緊急使用授權,已接到華府15億元1億劑訂單

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莫德納今向歐美申請緊急使用授權,已接到華府15億元1億劑訂單
■Moderna藥廠今日(30日)表示,根據新數據顯示,他們研發製造的新冠疫苗的有效預防率逾94.1%,相比先前的94.5%中期結果略低。

美國藥廠Moderna周一表示,疫苗新數據顯示有效率達94%,打算周一稍後分別向美國食物及藥品管理局(FDA)申請緊急授權,以及歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)申請有條件批准,美國人有可能在12月21日獲得疫苗接種。

Moderna公開第三期疫苗測試數據,涉及3萬名參加者,當中出現30宗嚴重病例,其中一人死亡,全部都在安慰劑組別,最終數據顯示疫苗高達94.1%預防感染COVID-19。公司早前公佈中期數據時,稱有效率高達94.5% ,並指測試期間沒有出現嚴重安全問題。

該公司表示,美國(FDA的顧問可能會在12月17日一場公開會議上評估數據。

莫德納行政總裁邦塞爾(Stephane Bancel)稱,可能最快會在12月17日會議後24至72小時內獲得緊急使用授權。如獲授權,莫德納全部庫存將發送到聯邦政府。邦塞爾預計,到今年底能在美國發出2,000萬劑疫苗。

莫德納已經達成包括向美國提供1億劑疫苗,向歐盟提供8,000萬劑在內的協議。早前莫德納獲得美國政府10億美元注資進行疫苗研發,所以接到價值15億美元的1億劑疫苗的訂單。

除了Moderna外,有效率逾9成的輝瑞疫苗亦早前已向FDA提交申請。美國衛生部長阿扎爾(Alex Azar)接受哥倫比亞廣播公司訪問時表示,美國人可能在聖誕節前獲得首兩款疫苗。他指副總統彭斯周一稍後會與州長開會,討論可獲得率先接種疫苗的群組。

Moderna已經與EMA,以及與加拿大、瑞士、英國、以色列和新加坡的監管機構啟動了所謂的滾動審核流程,旨在加快授權過程。

■Moderna研發的疫苗可在零下 20度下保存 6個月,在 2至 8度低溫的普通家用雪櫃中,亦可保存 30日內。