輝瑞公佈最終測試報告95%有效,數日內申請緊急授權

■輝瑞藥廠將在本周內向FDA申請緊急使用授權。

美國藥廠輝瑞(Pfizer)周三(18日)公佈與德國BioNTech合作的疫苗最終測試報告,稱疫苗95%有效,而且沒有嚴重副作用,幾日內會向美國監管機構申請緊急授權,意味最快11月底就有疫苗面世。佛州公共衛生部同日亦宣佈,5間醫院將獲分發首批200萬支疫苗。由於輝瑞疫苗需要超低溫冷藏,美國各城市及醫院正爭相採購特製冰櫃。有冰櫃供應商表示部分客戶已經要列入候補名單,可能要等數個月才能取得冰櫃。

輝瑞及BioNTech合作研發的新冠疫苗有新報告出爐,第三階段測試的最後分析結果(final analysis of the Phase 3 trial),指170名染疫的受試者中,162名都是接受安慰劑的測試者,僅8人曾接受疫苗,由此推算,疫苗有效率達95%,較早前公佈的初步結果中的90%為高。

感染個案中,僅10宗病情屬嚴重,當中9宗都來自無接受疫苗的對照組。輝瑞表示,疫苗的效用,在不同年齡層、種族間,維持一致,在65歲或以上長者身上,亦有逾94%有效率,且未發現重大安全問題,意味這款疫苗可望在全球廣泛使用。

輝瑞已滿足提供為期兩個月的安全數據下,本周內將向美國食品及藥物管理局(FDA)正式申請緊急使用授權。

輝瑞行政總裁布拉(Albert Bourla)在聲明中表示:「全球有成千上萬的人每天都感染(COVID-19),我們迫切需要向世界展示安全有效的疫苗。」輝瑞和BioNTech除計劃向FDA和全球其他監管機構提交數據外,還將研究中的數據提交給同行評審的科學雜誌。

佛州共100萬人獲優先接種

輝瑞預計本年可生產高達5,000萬劑疫苗,足以供應2,500萬人,至2021年將產量增至13億劑。

輝瑞首批疫苗將有4,000萬支,當中佛州獲分配200萬支;由於是兩劑注射,代表共有100萬人獲優先接種。

佛州5間獲分發首批疫苗的醫院,分別為邁阿密市的Jackson Memorial Hospital、荷李活市的Memorial Regional Hospital 、奧蘭多市的Advent Health Orlando、坦帕市的Tampa General Hospital、積遜維爾的UF Health Jacksonville。

Jackson Health System發言人阿莫雷蒂(Lidia Amoretti)表示,前線醫護及救護人員、護老院居民及職工是首批獲得疫苗的群體。

Memorial Regional醫院在3周前購買特製冰櫃,院方行政總裁費爾德斯(Aurelio Fernandez)說,一早已知道輝瑞疫苗即將面世,故爭先購買冷藏設備,快其他醫院一步。

不過,該院發言人鮑德溫(Kerting Baldwin)強調,佛州5間醫院獲得優先派發疫苗,主要原因是它們位於全州人口最稠密地區,有公共衛生安全急切需要。

佛州大型醫院已備低溫冰櫃

輝瑞藥廠周三表示疫苗有效率高逾95%,振奮人心,不過疫苗需要保存在-70℃的極低溫,比起一般疫苗只需保存在2至8℃低很多,運送及儲存疫苗問題隨之成為焦點。

美國疾病控制及預防中心(CDC)早於8月已提醒醫療機構不要搶購超低溫冰櫃,指當局正與輝瑞商討如何解決藥廠「十分複雜的儲存及處理(疫苗)要求」。CDC發言人上周四表示,由於預期首批疫苗數量有限,很快就可以分發出去,減低了對特製冰櫃的需求。

佛州應急管理局(Florida’s Division of Emergency Management)主管莫斯科維茨(Jared Moskowitz)表示,該部門多個月前已定下疫苗大規模接種計劃,作出一系列事前排。

據悉,佛州主要大型醫院已裝備超低溫冰櫃,它們日後將負責儲存工作,再分配到小型藥房如CVS等,為各地民眾注射。另一方面,佛州政府已準備了大批流動醫療車,為居住遠離城市及行動不便的居民上門接種。

三分之一州份採購儲存設備

多個州都要採購超低溫冰櫃。非牟利機構「免疫管理者協會」(Association of Immunization Managers)發言人漢南(Claire Hannan)表示︰「我估計有三分之一州份正在採購超低溫儲存設備。」這些設備價值約5,000元至1.5萬元,至少6個州份包括加州和新墨西哥州都曾公開表示,預料會在採購冰櫃問題上遇到困難,有州長呼籲政府撥出聯邦資金協助購買,同時希望其他毋須超低溫冷藏的疫苗可以盡快獲得審批。

另一間美國藥廠莫德納(Moderna Inc)表示,正研發的疫苗只需以-20℃來冷藏。

雖然超低溫冰櫃需求急增,但情況未如疫情初期各州搶奪呼吸機般引起恐慌。為5,000間非牟利醫療機構採購資源的組織表示,這次他們有年半時間準備,不必臨急應對。紐約州最大醫療保健系統Northwell Health表示已租了大約20個超低溫冰櫃準備存放輝瑞疫苗。

有冰櫃廠商表示目前已有客戶要排在候補名單上。賽默飛世爾科技公司(Thermo Fisher) 已提早準備了冰櫃庫存,所以不受產能緊縮的影響,而較小型的印第安納州生產商Helmer Scientific則表示新訂單已要安排到明年才能交貨。俄亥俄州公司Stirling Ultracold也表示冰櫃付運要延後長達兩個月。

北達科化州應急計劃代表格哈特(George Gerhardt)表示,他們早在夏季已開始採購冰櫃,「若我們等到最後一天,所有人都想要買。」至於一些沒那麼幸運的州份則要等到12月底才可能獲得超低溫冰櫃。

■美國首批疫苗即將分發至 50州的醫院,為前線醫護及救護人員注射。
■輝瑞疫苗需要圖中的超低溫冰櫃儲存。
■Jackson Memorial Hospital料獲 40萬支首批疫苗。

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