輝瑞公佈疫苗臨床結果,對5歲以下孩童安全有效

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輝瑞公佈疫苗臨床結果,對5歲以下孩童安全有效
■輝瑞稍後會向各國監管部門申請第3劑兒童疫苗授權接種許可。

美國藥廠輝瑞周一(23日)發表初步臨床試驗結果稱,6個月至5歲的兒童接種3劑疫苗,是安全而且有效的。 

初步臨床試驗結果顯示,在這一波因變種病毒Omicron而升溫的疫情中,輝瑞進行的一項有1,678名5歲以下兒童參與的研究,第3劑疫苗在他們身上出現明顯的免疫反應,且他們的耐受性良好,大部份副作用為輕度至中度。

這一批兒童為6個月至5歲大。他們在接種第2劑後至少2個月才接種第3劑。而用在幼嬰與兒童身上的劑量僅為3微克,為成人疫苗劑量的1/10。

輝瑞也在文告中指出,疫苗在預防感染Omicron方面有效性達80%,惟這是基於初步分析公佈的結果。輝瑞行政總裁布拉(Albert Bourla)稱會在完成最終分析後盡快公佈。

輝瑞公佈初步臨床試驗結果後數小時, FDA宣佈其獨立專家委員會6月15日開會,檢視輝瑞以及莫德納申請讓它們的出品用在幼嬰兒與學前兒童身上。

FDA不一定須完全採納專家委員會的建議,但通常都會照專家委員會建議來做。現時大多數國家尚未批准5歲以下兒童接種。很多父母對幼嬰與兒童接種是否安全表示關注。

CDC顧問小組5月19日稱支持5至11歲兒童群體接種輝瑞新冠疫苗加強劑。CDC迅速採取小組建議,為小學生注射加強劑打開門戶。這款疫苗已獲批准用在12歲以上人士身上。

FDA於17日已就輝瑞疫苗更新緊急使用授權,批准它作為加強劑用在5至11歲人士身上。他們在接種第一劑至少5個月後,便可接種加強劑。