輝瑞擬申請緊急授權,5至11歲童可打加強針

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輝瑞擬申請緊急授權,5至11歲童可打加強針
■輝瑞最近的試驗顯示,他們的疫苗加強針對5到11歲的健康兒童具有有效的保護作用。

輝瑞藥廠計劃向食品與藥物管理局(FDA)申請緊急授權,准許5 至11歲身體健康兒童可注射新冠疫苗加強針。

輝瑞與共同研發疫苗的BioNTech在14日發佈新聞稿,援引最新數據指出,5歲至11歲身體健康兒童注射一劑加強針後,對新冠原始病毒抗體水平可大增6倍。研究人員測試30名兒童反應後又發現,補針的兒童對Omicron的抵抗力更增加了36倍。因此輝瑞表示,擬向FDA申請緊急使用授權,將加強針的範圍擴大至5歲至11歲的健康兒童,該公司也計劃與歐洲及其他監管機構分享有關數據。

目前新冠加強針只適用於12歲以上的人士。對於輝瑞這次發現,部分專家認為,加強針對Omicron只能起到短暫的保護作用。多倫多大學傳染病專家博格奇(Isaac Bogoch)表示,成人注射輝瑞加強針後,抵抗力約在4個月後減弱,同樣現象也可能發生在兒童的身上,因此他認為,疫苗雖能防範民眾染疫後出現重症,但預防感染程度卻有局限,衛生部門應「從嚴」審批,考慮兒童接種2劑疫苗後,似乎已能預防重症入院甚至死亡,加強針作用有待檢驗。

根據目前的設定,5歲至11歲健康兒童注射輝瑞疫苗時,劑量為10微克,相當於成人的1/3,兒童加強針劑量也是10微克。與此同時,紐約州衛生部門研究人員在今年2月曾發表報告,表示5歲至11歲的兒童接種2劑輝瑞疫苗後,預防感染作用並不顯著,到了去年12月和今年1月,疫苗的效力已下跌到12%。CDC的數據顯示,在5歲至11歲的兒童中,只有不足30%的人接種了2劑疫苗。