需更多時間收集5歲以下幼童實驗數據

■5至11歲小童或在今年冬天接種輝瑞疫苗。

美國醫療監管機構授權全面使用輝瑞疫苗後,即將可能擴大接種對象。輝瑞董事會成員透露,將會向美國食品及藥物管理局(FDA)提交,5至11歲兒童接種疫苗的數據,有望最快可在今年秋天末獲准緊急使用。

前FDA局長、現任輝瑞董事會成員戈特利布(Scott Gottlieb)周一(30日)受訪時表示,5至11歲兒童接種輝瑞的實驗數據應在9月出爐,估計10月時將提交至FDA審批。

戈特利布指出,按照FDA的正常審批程序,預料4至6周內會有關於緊急使用的初步報告,最快會在今年秋天末或冬天初時獲批,5至11歲兒童便可開始接種。

不過,戈特利布表明按照最理想情況下推算,才可以在冬天前讓5至11歲兒童接種,時間表隨時會有變動。若果FDA要求3至6個月的實驗數據,審批時間勢必延長。

由於美國疫情因Delta變種肆虐,確診、入院重症及死亡人數明顯上升,戈特利布估計FDA會更小心審批幼童使用疫苗。一旦疫情持續擴散至西北部,戈特利布預料審批會進一步延長。

至於5歲以下幼童的疫苗實驗數據,戈特利布指輝瑞最快要到11月才能提交,因為該年齡層的小童接種更少劑量的疫苗,需要更多時間收集數據。