17票對4票表決,16歲以上人群可安全接種

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17票對4票表決,16歲以上人群可安全接種
■FDA周四建議可緊急使用輝瑞疫苗後,最快將於周五開始分發。

美國食品及藥物管理局(FDA) 諮詢委員會今日下午表決,以17票對4票的比數通過決議,建議政府批准藥廠輝瑞(Pfizer)和BioNTech合作研發的新冠疫苗,可用作緊急使用,為16歲以上人群安全接種。

諮詢委員會今天就一個問題進行投票,該問題是「基於現行的科學證據,輝瑞疫苗對16歲或以上個人是否帶來好處多於風險?」最後委員會內的專家以17票對4票的比數通過決議,有1人缺席。

在諮詢委員會表決後,將交由FDA轄下美國生物製品評價和研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research,簡稱CBER)官員展開審視,決定是否作出最終批准。

如果FDA最終接納諮詢委員會建議,並向輝瑞和BioNTech批出疫苗緊急使用權,將成為美國紓緩疫情的轉捩點。自從疫情今年3月在美國爆發以來,不足一年時間,已導致超過1,540萬人確診,有約29萬人病殁。

FDA之前曾在周二(8日)發佈文件指,輝瑞疫苗能降低感染COVID-19風險、沒有特定安全問題,形容該疫苗數據符合「規定所要求的成功標準」。

FDA高級疫苗顧問希爾德雷思(James Hildreth)指,表決獲通過後,會在周五(11日)開始分發疫苗。