德桑提斯強勢推動,只待FDA批准

0
德桑提斯強勢推動,只待FDA批准
■美國政府不對藥品價格進行直接管制,任由製藥商自主定價。

從加拿大進口更便宜的處方藥的計劃已經進行了多年,但過程非常艱巨,遇上美國財雄勢大的藥廠阻撓及法律訴訟,始終無法成事。不過,在特朗普及拜登兩任政府罕見地在這問題上合作,與及州長德桑提斯強勢推動下,佛州可能最快在明年初成為全美首個進口加拿大廉價藥物的州份,造福本州民眾。    

佛州衛生保健管理局(Florida Health Care Administration)局長馬斯蒂勒(Simone Marstiller)最近向州參議院報告,最快2022年第一季度開始進口加拿大處方藥。

美國的醫療成本全球最高,每人每年的處方藥平均支出約爲1,200元。如何降低藥物成本,是民主黨和共和黨都非常關注的問題。

蘭德智庫(RAND )的一項研究,調查了近 40 個國家的藥品價格,發現美國處方藥收費高於所有國家,平均貴了約 250%。拜登最近對此表示,「大約是其他國家支付的2到3倍。」

從加拿大進口廉價處方藥的計劃,在前總統特朗普執政時已着手大力推行,旨在容許各州自加拿大進口處方藥,並提出兩項建議,希望放寬聯邦政府對國外藥物的長期限制,幫助抑制國內高漲的藥物價格。

到了拜登上任總統之後,非但沒有推翻前朝這個政策,更反而跟絕不咬弦的佛州州長德桑提斯合作,下令食品藥物管理局(FDA)加快批准海外藥品進入美國。

德桑提斯表示,「如果有了加拿大的進口藥物,價格只是這裡的 25%,我們希望佛州民眾能夠享受這些折扣。」

在美國,保險公司支付大部分藥物費用,但是那些沒有保險的人,以及那些要服用保險不承擔費用的特定藥物來治療頑疾的人,往無法負擔這些天價藥物。

在美國,製藥商和藥房福利管理商(Pharmacy Benefit Manager) 等第三方管理者簽訂合約,以索取藥價回扣,導致藥價長期居高不下。在加拿大,因為處方藥由政府監管和控制定價,所以便宜得多。

財雄勢大的美國藥廠,為了保護龐大利益,自然對此作出阻撓及法律訴訟。

製藥遊說團體曾投放廣告,質疑使用從其他國家進口的藥物的安全性,其中一則廣告甚至說:「已經有太多人死於假藥了;你願意冒這個險嗎?」

但德桑提斯表示可以信任加拿大。美國國會也同意,早於 2003 年通過了立法,容許從加拿大進口藥物。16 年後的今日,佛州成為50個州中最早開始這一進程的州份。

佛州在過去兩年中一直在建立進口藥物監察系統,確保其安全。

現時所有前期工作均已完成,只待FDA核准。法例規定,海外藥物進口美國必須獲得FDA確定其安全性和有效性,同時藥物的生産設施也必須通過FDA的檢查。其他國家銷售的藥品,就算跟美國市場銷售的藥完全相同,但未經FDA批准便被視爲非法藥。

佛州尚未制定或宣佈進口藥物的細節,例如會先批准採購哪些藥物;佛州衛生保健管理局建議從治療糖尿病、肝炎、慢性阻塞性肺病(COPD) ,和愛滋病的藥物開始。

衛生保健管理局亦可能會先為有老人醫療保險(Medicare)的人提供少量藥物,然後再擴大這計劃。

■曾珍娜報道  (勁料網版權,嚴禁盜版轉載)

■佛州進口加拿大藥物,不僅病人可以負擔得起特效藥,同時還可以加大美國製藥商的競爭壓力,從而可能迫使這些公司減低藥價。
■德桑提斯推動從加拿大進口藥物,造福本州民眾。