據疫苗製造商輝瑞和莫德納提交的監管文件，根據最新的Omicron變種病毒BA.4/BA.5調整的新冠疫苗升級版的加強針可能在人體試驗完成之前，於本周獲得FDA授權。

據了解，FDA局長卡利夫（Robert Califf）上周四表示，FDA將不會召開諮詢委員會會議，評估上述公司對適用於Omicron BA.4/BA.5疫苗的緊急使用申請。與此同時，CDC的一組獨立顧問可能會在9月1日和2日討論改良版的新冠疫苗，該機構在最終決定前通常會遵循其建議。

不過今次的審批，FDA會繞過諮詢委員會商討程序，事關當局根本未掌握升級版疫苗的臨牀數據予專家討論，輝瑞表示，針對其BA.4/BA.5新冠疫苗的臨牀研究預計將於本月開始，目標人群為12歲及以上群體，而莫德納則稱，對名為mRNA-1273.222疫苗的人體試驗目前正在進行中。

FDA顧問兼費城兒童醫院疫苗教育中心主管奧菲特對此做法感到不安，認為將授權時間表由原先10月提前了約1個月，認為FDA應該再等一下。

對於有指流感疫苗亦是如此批核，奧菲特反駁指兩者根本不能相比，皆因流感病毒極快變種，疫苗效力捱不過1年，而現行的新冠疫苗即使未改良，亦能夠預防變種病毒株引發的重症。

不過，有份決定是否建議授權的CDC專家認為，等候臨牀數據只是多此一舉，無非是更新一下現行數據。FDA局長卡利夫（Robert Califf）博士在最近的一條推文中表示：「目前已經給數百萬人注射的mRNA新冠疫苗的真實證據表明，這些疫苗是安全的。」