FDA批准默克新冠肺炎口服藥,限18歲以上適用,保護力僅30%

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FDA批准默克新冠肺炎口服藥,限18歲以上適用,保護力僅30%
■FDA批准莫努匹拉韋口服藥可用來治療有嚴重疾病風險的成人之輕症至中度新冠肺炎症狀。

美國食品藥物管理局(FDA)周四批准默克藥廠(Merck)的新冠肺炎口服藥,允許18歲以上成人使用。FDA前一天已批准輝瑞口服藥。

臨床試驗顯示,美國默克藥廠與邁阿密夥伴Ridgeback Biotherapeutics共同開發的新冠口服藥丸「莫努匹拉韋」(Molnupiravir),在高風險患者染疫初期投藥,可將住院和死亡人數減少約30%。

FDA周四批准莫努匹拉韋可用於治療已出現輕症或中度症狀、且有重症風險的成年人,以及臨床上不適合其他療法的成年患者。FDA聲明,未授權這款藥物用於18歲以下患者,因為可能影響骨骼和軟骨生長。

此外,FDA也指出,由於在動物測試中顯示,莫努匹拉韋會對胚胎造成傷害,所以不建議孕婦服用。

美國政府與默克藥廠簽訂合約,以每個療程700元的價格,下單500萬個療程。默克口服藥每個療程共需服用40顆藥,每次4劑,一天2次,連續服用5天。

FDA前一天已批准輝瑞藥廠的新冠口服藥「Paxlovid」,12歲以上高風險族群可在家用藥。據輝瑞的臨床試驗,其預防重症高風險患者住院和死亡的效力高達90%。美國政府以每療程530元的價格,向輝瑞簽約購買1,000萬個療程。