FDA證5歲以下幼兒接種安全有效,最快6月21日開始接種

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FDA證5歲以下幼兒接種安全有效,最快6月21日開始接種
■FDA在評估的過程中,並未發現輝瑞幼童疫苗有任何安全上的問題。

FDA將於周三(15日)開會,商討是否批准5歲以下幼兒接種新冠疫苗。而FDA官員周日(12日)表示,5歲以下幼童接種兒童劑量的輝瑞疫苗似乎安全有效,暗示美國有望全面開放所有年齡層人士接種輝瑞疫苗。

FDA官員周日發佈的分析報告指,從疫苗誘導的病毒阻斷抗體水平而言,3劑輝瑞疫苗似乎可有效預防5歲以下幼童感染新冠病毒。報告顯示臨床試驗共有1,415名兒童接種3劑疫苗,安慰劑組別有8名兒童染疫,而接種疫苗組別有2名兒童染疫。

FDA表示數據表明,接種3劑疫苗比2劑明顯更有效。FDA分析指,5歲以下幼童感染新冠肺炎的住院及死亡率高於5至17歲群體,強調一款有效的新冠疫苗對5歲以下幼童有很大益處。5歲以下幼童目前是全美唯一沒有接種接種新冠疫苗的年齡群體。

FDA外部專家將於周三開會,決定全國1,800萬嬰兒、幼兒及學齡前兒童是否適合接種輝瑞疫苗。FDA暫時對幼童接種輝瑞和莫德納疫苗持較積極態度,而且不少家長都希望家中年幼子女可接種新冠疫苗,部分人更表示只要疫苗證實安全,他們接受子女接種有效率較低的疫苗。

拜登政府預計,FDA和CDC一旦核准,最快可於6月21日開始讓幼兒接種疫苗。